總結實驗室常見的十二個知識點

5

技術委員會

 

　　協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

 

6

電子文件和電子記錄應做到“三個加”

 

　　①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。

　　②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。

　　③加備：定期備份。

 

7

三種更改

 

　　①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

　　②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。

　　③報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改。

 

8

單位關鍵崗位

 

　　①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

　　②管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

　　③技術人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

 

9

實驗室需要授權的5類人員

 

　　(所有技術人員者應有相關授權)

　　①特抽：進行特定類型的抽樣的人員

　　②檢：進行檢測、校準的人員;

　　③簽發: 簽發檢測報告和校準證書的人員

　　④提: 提出意見和解釋的人員;

　　⑤操：以及操作特定類型的設備

 

 

10

 

人員培訓的五種形式

 

　　①理論考試

　　②座談、討論、提問

　　③現場演示(操作)

　　④報告或記錄核查

　　⑤其他方式

 

11

期間核查的方式

 

　　①用參考標準進行核查

　　②參加能力驗證或實驗室比對

　　③使用有證標準物質

　　④相同儀器比對

　　⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

　　⑥對保留樣品的再檢測

　　⑦協議標準和方法比對

 

12

實驗室持證上崗的人員

 

 

　　①從事抽樣

　　②檢驗檢測

　　③簽發檢驗檢測報告或證書

　　④提出意見和解釋

　　⑤操作設備

　　按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。