實驗室常被監督抽查到這些問題，迎接檢查必看！！！

**年**市場監管委組織的資質認定獲證檢驗檢測機構專項監督檢查，抽查的實驗室一半以上有問題，而且很多問題在很多實驗室都普遍存在，我們將這些問題羅列出來，供大家參考，對照自己的實驗室看看這些問題在自己的實驗室有沒有，有的話趕快去改，這些問題嚴重到可以吊銷你實驗室的證書，不要再犯同樣的錯誤。

 

咱們先看幾個案例：

案例一：***津南區環境保護監測站

質量手冊附件未及時更新；標準物質購置領用記錄未填寫部分信息；未及時申報標準變更；質控計劃未覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；未按新準則進行內審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報送季度報表。

案例二：****技術服務有限公司

標準物質期間核查不能再現核查狀況；標準變更未及時辦理手續；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；監督記錄為體現監督內容；未按新準則進行內審；合同中缺少必要的信息。

案例三：****巖礦檢測有限公司

設備檔案中缺少相關記錄；檢測室放置與檢測無關的鋼瓶；樣品處置缺少文件規定；質控計劃不清楚、判定依據與實際不符；內部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報送季度報表。

案例四：***縣環境保護監測站

缺少保證誠信性聲明；儀器設備配備使用不規范；乙炔瓶放置不規范；樣品標識不唯一；個別委托協議無雙方責任人簽字。

案例五：****產品檢測技術服務有限公司

缺少人員授權書；標準物質未進行期間核查；未及時申報標準變更；個別檢測合同無雙方責任人簽字；未填報報表。

。。。。。。

總結起來就是：是否遵循國家法律規范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質控問題；原始數據問題；能力驗證問題等。

 

 

1

 

高頻抽查點

1、檢測過程應具有可追溯性？

2、所記錄的信息應完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關標準或者技術規范規定的要求？

3、授權簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？

4、標識使用是否正確？

 

 

2

 

遵紀守法，誠信問題

 

1、機構是否遵守法律法規，是否涉嫌存在虛假報告和檢測數據失實？一些具體的表現如下：

a）同一臺設備同一時間出現在不同地點，采樣時間與檢測時間前后順序錯位；

b）檢測參數檢測時間不滿足標準要求，項目采樣時間與報告出具時間前后錯位；

c）檢測過程中圖譜創建時間與檢測時間不一致；

d）原始記錄和報告不對應

2、超范圍出具檢測報告

3、不能持續符合資質認定準則要求

 

 

 

3

 

各種變更問題

 

1、機構資質變更是否及時履行變更手續？包括：

a）標準變更，包括標準年號的變更

b）地址變更

c）名稱變更

d）授權簽字人、主要負責人變更

e）重要設備變更

 

 

4

 

定期核查

 

是否定期對環境、設施、設備及人員是否持續符合資質認定條件進行自查，是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環境、設施、設備及人員管理符合規范要求。

 

 

5

 

分包、質控問題

 

1、檢驗檢測分包管理是否規范。是否獲取客戶同意進行分包或未標注分包方有關信息，分包方資質是否滿足要求？

2、機構質控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標準要求進行質控，是否缺少質控標樣、盲樣測試、密碼平行等質控措施。

 

 

6

 

原始記錄

 

檢驗檢測數據原始性、可追溯性不足。檢測結果是否可追溯性，檢測結果是否有原始記錄數據的支持；樣品交接過程有無涂改？設備是不是滿足檢測工作要求但報出結果，導致結果可靠性質疑。

 

 

7

 

能力驗證

 

是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領域？

  水質檢測